האם התרופה החדשה לסוכרת מעלה הסיכון להתקפי לב?

בקרוב יתקיים דיון ב-FDA ותיערך הצבעה אם לאשר את השימוש בה (יולי 2010)

המדענים של הרשות הפדראלית למזון ותרופות (FDA) בארה"ב ממשיכים להטיל ספק בבטיחות של התרופה AVANDIA של חברת גלאקסו סמית, המיועדת לטפל בחולי סוכרת. ה- FDA, פרסמה לפני ימים הודעה שבה נאמר כי בקרוב יתקיים דיון מקיף ברשות ותיערך הצבעה אם לאשר את השימוש בתרופה בארה"ב. הספקות באשר לבטיחות של התרופה, התעורר בעקבות מאמר שפורסם לפני שלוש שנים במגאזין היוקרתי England Journal of Medicine על ידי הקרדיולוג סטיבן ניסן, שבו נחשפה העובדה כי השימוש בתרופה מעלה 40 אחוז את הסיכון ללקות בהתקף לב. לאחרונה פורסמו שלושה מחקרים מקיפים,  אשר שניים מהם קבעו כי לתרופה יש בעיות בטיחות בעוד שמחקר אחר קבע כי נטילת התרופה אינה מעלה את הסיכון ללקות בהתקף לב.


פרשנות העורך: שני העשורים האחרונים הביאו עימם שורה של תרופות חדשות מצילות חיים, ומאריכות אותם. חברות התרופות משקיעות סכומים גבוהים בפיתוח תרופות אלה, ודרכם אצה להם כדי שיוכלו ליהנות מפירותיהם בתקופת הזמן שהפטנטים מגנים עליהם. זאת כנראה הסיבה, שמידי פעם מתברר כי היו קיצורי דרך בניסויים, לעתים לאחר שהתרופה כבר שווקה.



powered by: mipotech