עיכוב בהשקת ערכות ביתיות לבדיקה גנטית

הרשתות המובילות בארה"ב הקפיאו את המכירה מאחר שהערכה לא קיבלה אישור ה-FDA (יוני 2010)

רשת הדראגסטור השנייה בגודלה בארה"ב, CVS, הודיעה כי היא מקפיאה את תכניתה למכור ערכות בדיקה גנטיות, לאחר שהתברר כי היצרן עדיין לא קיבל את אישור ה FDA להפצתן. בכך CVS מיישרת קו עם רשת הדראגסטור המובילה שם, וולגרין, שאף היא הקפיאה את הפצת הערכות. שתי הרשתות, המייצגות חלק נכבד מחנויות הדראגסטור בארה"ב קיבלו החלטה זו לאחר שה FDA הודיעה ליצרן Pathway Genomics כי עדיין לא הושלמו הבדיקות לערכה ביתית שמציגה לנבדק את סיכוייו לחלות בסוכרת. מעריכים כי בסופו של יום תותר מכירתן של ערכות הבדיקה הגנטיות, וכי קטגוריה זו תלך ותתרחב.


פרשנות העורך: קיים גם חשש כי ערכות הבדיקה הגנטיות, המציגות בפני הנבדק את סיכוייו לחלות במחלה מסוימת בעתיד, ייקרו משמעותית את פרמיות הביטוח הרפואי שם. שכן, אלה שיתברר להם כי קיים סיכוי שיחלו ירכשו תרופות למניעת היווצרות המחלה, ויטילו בכך עומס כבד על גורמי הבריאות שם.



powered by: mipotech