האם חברות התרופות משכנעות רופאים לרשום תרופות למחלות שלא להן יועדו?


חברת התרופות Genentech, שהיא חברת בת של ענק התרופות השווייצרי Roche, קיבלה בימים אלה הזמנה מהתובע הכללי לבית המשפט כדי להעיד על חלקה בתופעה מדאיגה, לפיה רופאים נוהגים לרשום לחולים תרופות שאינן מיועדות למחלות שלהם. תופעה זו, הקרויה Off-Lable, מגדילה באופן משמעותי את מכירת התרופות ואינה תורמת ולעתים גם מזיקה לחולים. החוק קובע כי לאחד שתרופה כלשהי אושרה על ידי ה-FDA, יכולים הרופאים לרשום אותה לכל מטרה שיראו כמתאימה. לעומת זאת, חברות התרופות אינן רשאיות להציג את התרופות כמתאימות למטרות רפואיות שלא על פי אישורי ה-FDA. מומחים סבורים כי יהיה קשה להוכיח קשר כלשהו בין חברות תרופות לבין רישום נדיב מדי של תרופות למחלות שלא יועדו להן. אך ברור כי מערכות השיפוט האמריקניות סימנו כבר את התופעה הבעייתית ומנסות למצוא דרכים כדי להתמודד איתה.

התייחסות: סכומי העתק המושקעים בפיתוח תרופות חדישות, והסיכון כי למרות אישורי ה- FDA יתברר כי הן גורמות נזקים - כמו במקרה של Vioxx  -  יוצרים לחץ גדול על ההנהלות המחפשות דרכים חדשות להשביע את רצונם של המשקיעים. תופעת ה Off-Lable קיימת בעיקר בתרופות נגד מחלת הסרטן ובתחום התרופות הפסיכיאטריות.

 

 

 



powered by: mipotech