ה FDA מקיים דיון עם יצרני סטנטים לצינתור שנעשה בהם שימוש למטרות לא מאושרות

דוברים של יצרני סטנטים אמרו כי הם חוששים כי ה FDA עומד להאיט את קצב האישורים לשימוש בסטנטים חדשים

ה FDA זימן יצרנים של סטנטים לצינתור כיס המרה biliary stents)) כדי לדון איתם בפעולות פולשניות שמתבצעות בסטנטים אלה למטרות רפואיות אחרות מאלה שאושרו להם. הסטנטים מיועדים לפתוח את המעברים הסתומים בין המרה והמעיים כדי לאפשר מעבר סדיר של נוזלי העיכול.  דוברים של יצרני סטנטים אמרו כי הם חוששים כי ה FDA עומד להאיט את קצב האישורים לשימוש בסטנטים חדשים או לדרוש בדיקות נרחבות יותר לפני האישור. הפגישה שנערכה לפני מספר ימים היא ביוזמה של ה FDA מדיקייר, וועדה של הקונגרס, הבודקים עתה שימוש בסטנטים מצופים בתרופות שאושרו למטרות אחרות המעלות את הסיכון להיווצרות של קרישי דם. בין היצרנים שהוזמנו גם  Boston Scientific Corp., Johnson & Johnson, Abbott Laboratories.

התייחסות: זוהי אחת התופעות המדאיגות הזוכה לתהודה רבה גם בגלל שהתברר כי רופאים רבים רושמים לחולים תרופות למטרות שלא יועדו להן. הסיבה העיקרית לכך, היא לחץ של חברות התרופות המבקשות להגדיל את היקף המכירות שלהן.

 

 



powered by: mipotech